Seção | Descrição Técnica

Nome do produto Acetato de Trembolona 100 mg/mL

Princípio ativo Acetato de Trembolona

CAS 10161-34-9

Classe farmacológica Andrógeno esteroide anabolizante; éster de liberação rápida

Forma farmacêutica Solução oleosa estéril para uso parenteral

Apresentação Frasco-ampola de vidro de 10 mL

Concentração 100 mg/mL

Composição por mL * Acetato de Trembolona: 100 mg

• Veículo oleoso USP (ex: óleo de semente de uva ou óleo MCT): q.s.p. 1 mL

• Antioxidantes e estabilizantes inativos

Aparência da solução Solução oleosa transparente, cor amarelo claro a âmbar

Propriedades físico-químicas (IFA - Insumo Farmacêutico Ativo) * Aspecto: pó cristalino amarelo pálido

• Ponto de fusão: 90–93 °C

• Peso molecular: 312,41 g/mol

• Solubilidade: insolúvel em água; solúvel em óleos e solventes orgânicos

Propriedades físico-químicas (solução) * Densidade: 0,90–0,94 g/mL (25 °C)

• Viscosidade: moderada

• pH: não aplicável (solução não aquosa)

Esterilidade Cumpre USP <71>

Farmacodinâmica Potente agonista dos receptores androgênicos. Não aromatiza em estrogênios. Apresenta alta atividade anabólica e androgênica, com forte afinidade pelo receptor androgênico. O éster acetato permite uma liberação rápida a partir do local de administração.

Farmacocinética * Absorção: Rápida absorção a partir do depósito oleoso intramuscular.

• Distribuição: Alta afinidade por tecidos ricos em receptores androgênicos; ligação moderada a proteínas plasmáticas.

• Metabolismo: Metabolização hepática mediante redução e conjugação; não sofre aromatização.

• Eliminação: Principalmente renal na forma de metabólitos conjugados; pequena fração fecal.

• Meia-vida: Aproximadamente 2–3 dias

Estabilidade Sensível à luz e à oxidação; estável sob condições adequadas de armazenamento.

Controles de qualidade típicos * Pureza ≥ 97–99%

• Identificação do IFA por HPLC

• Ensaio de teor

• Impurezas relacionadas

• Testes de esterilidade e endotoxinas bacterianas

Condições de conservação Conservar entre 15–25 °C; proteger da luz; não congelar; manter na embalagem original hermeticamente fechada.

Restrições legais Substância controlada em múltiplas jurisdições. Uso restrito e sujeito à regulamentação sanitária; apenas sob prescrição e supervisão profissional, conforme a legislação local.