Seção | Descrição Técnica

Nome do produto Decanoato de Nandrolona 100 mg/mL

Princípio ativo Decanoato de Nandrolona

CAS 360-70-3

Classe farmacológica Andrógeno esteroide anabolizante; éster de liberação prolongada

Forma farmacêutica Solução oleosa estéril para uso parenteral

Apresentação Frasco-ampola de vidro de 10 mL

Concentração 100 mg/mL

Composição por mL

• Decanoato de Nandrolona: 100 mg

• Veículo oleoso USP (ex: óleo de semente de uva ou óleo MCT): q.s.p. 1 mL

• Antioxidantes e estabilizantes inativos

Aparência da solução Solução oleosa transparente, incolor a levemente amarelada

Propriedades físico-químicas (IFA)

• Aspecto: pó cristalino branco ou quase branco

• Ponto de fusão: 31–32 °C

• Peso molecular: 428,61 g/mol

• Solubilidade: insolúvel em água; solúvel em óleos e solventes orgânicos

Propriedades físico-químicas (solução)

• Densidade: 0,90–0,94 g/mL (25 °C)

• Viscosidade: moderada

• pH: não aplicável (solução não aquosa)

Esterilidade Cumpre USP <71>

Farmacodinâmica Agonista dos receptores androgênicos com marcada atividade anabólica e atividade androgênica moderada. Não aromatiza significativamente em estrogênios e apresenta leve atividade progestagênica. O éster decanoato permite uma liberação prolongada e sustentada do princípio ativo.

Farmacocinética

• Absorção: Absorção lenta e sustentada a partir do depósito oleoso intramuscular.

• Distribuição: Ampla distribuição tecidual; alta afinidade por tecidos musculares e ósseos; ligação moderada a proteínas plasmáticas.

• Metabolismo: Hidrólise progressiva do éster em nandrolona livre, seguida de metabolismo hepático por redução e conjugação.

• Eliminação: Principalmente renal na forma de metabólitos conjugados; pequena fração fecal.

Meia-vida Aproximadamente 6–12 dias

Estabilidade Sensível à luz e à oxidação; estável sob condições adequadas de armazenamento.

Controles de qualidade típicos

• Pureza ≥ 97–99%

• Identificação do IFA por HPLC

• Ensaio de teor

• Impurezas relacionadas

• Testes de esterilidade e endotoxinas bacterianas

Condições de conservação Conservar entre 15–25 °C; proteger da luz; não congelar; manter na embalagem original hermeticamente fechada.

Restrições legais Substância controlada em múltiplas jurisdições. Uso restrito e sujeito à regulamentação sanitária; apenas sob prescrição e supervisão profissional, conforme a legislação local.