Seção | Descrição Técnica

Nome do produto Oxandrolona 10 mg (comprimido)

Princípio ativo Oxandrolona

CAS 53-39-4

Classe farmacológica Andrógeno esteroide anabolizante; administração oral

Forma farmacêutica Comprimido oral

Apresentação Blíster ou frasco contendo 30 ou 60 comprimidos de 10 mg cada

Concentração 10 mg por comprimido

Composição por comprimido

• Oxandrolona: 10 mg

• Excipientes inativos (agentes de volume, ligantes, desintegrantes, lubrificantes): q.s.p. 1 comprimido

Aparência Comprimido redondo ou oval, cor branca a levemente amarelada, superfície lisa, sem odor característico

Propriedades físico-químicas (IFA)

• Aspecto: pó cristalino branco

• Ponto de fusão: 235–237 °C

• Peso molecular: 306,44 g/mol

• Solubilidade: insolúvel em água; solúvel em etanol e DMSO

Propriedades físico-químicas (comprimido)

• Densidade e pH: não aplicáveis

• Dissolução: controlada por formulação farmacêutica

Farmacodinâmica Agonista do receptor androgênico, promove síntese proteica, aumento de massa muscular magra e força, com baixa conversão em estrogênios.

Farmacocinética

• Absorção: Rápida absorção via gastrointestinal; biodisponibilidade oral elevada.

• Distribuição: Ligação moderada a proteínas plasmáticas; ampla distribuição tecidual.

• Metabolismo: Metabolismo hepático; principal via de biotransformação via oxidação e conjugação.

• Eliminação: Excreção principalmente renal, na forma de metabólitos conjugados.

Meia-vida Aproximadamente 9 horas

Estabilidade Estável sob condições de armazenamento recomendadas; sensível a calor extremo e umidade.

Controles de qualidade típicos

• Pureza ≥ 97–99%

• Identificação do IFA por HPLC

• Ensaio de teor

• Avaliação de impurezas relacionadas

Condições de conservação Conservar entre 15–30 °C; proteger da luz e umidade; manter na embalagem original.